本办法所称新饲料添加剂，是指我国境内新研制开发的尚未批准使用的饲料添加剂。第十一条新饲料、新饲料添加剂的评审采取评审会议的形式。质量复核机构应当自收到样品之日起3个月内完成质量复核，并将质量复核报告和复核意见报评审委，同时送达申请人。
新饲料和新饲料添加剂管理办法(2022修订)
第一条 为加强新饲料、新饲料添加剂管理，保障养殖动物产品质量安全，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》，制定本办法。第二条 本办法所称新饲料，是指我国境内新研制开发的尚未批准使用的单一饲料。本办法所称新饲料添加剂，是指我国境内新研制开发的尚未批准使用的饲料添加剂。第三条 有下列情形之一的，应当向农业农村部提出申请，参照本办法规定的新饲料、新饲料添加剂审定程序进行评审，评审通过的，由农业农村部公告作为饲料、饲料添加剂生产和使用，但不发给新饲料、新饲料添加剂证书：
（一）饲料添加剂扩大适用范围的；
（二）饲料添加剂含量规格低于饲料添加剂安全使用规范要求的，但由饲料添加剂与载体或者稀释剂按照一定比例配制的除外；
（三）饲料添加剂生产工艺发生重大变化的；
（四）新饲料、新饲料添加剂自获证之日起超过3年未投入生产，其他企业申请生产的；
（五）农业农村部规定的其他情形。第四条 研制新饲料、新饲料添加剂，应当遵循科学、安全、有效、环保的原则，保证新饲料、新饲料添加剂的质量安全。第五条 农业农村部负责新饲料、新饲料添加剂审定。
全国饲料评审委员会（以下简称评审委）组织对新饲料、新饲料添加剂的安全性、有效性及其对环境的影响进行评审。第六条 新饲料、新饲料添加剂投入生产前，研制者或者生产企业（以下简称申请人）应当向农业农村部提出审定申请，并提交新饲料、新饲料添加剂的申请资料和样品。第七条 申请资料包括：
（一）新饲料、新饲料添加剂审定申请表；
（二）产品名称及命名依据、产品研制目的；
（三）有效组分、理化性质及有效组分化学结构的鉴定报告，或者动物、植物、微生物的分类（菌种）鉴定报告，微生物发酵制品还应当提供生产所用菌株的菌种鉴定报告；
（四）适用范围、使用方法、在配合饲料或全混合日粮中的推荐用量，必要时提供最高限量值；
（五）生产工艺、制造方法及产品稳定性试验报告；
（六）质量标准草案及其编制说明和产品检测报告；有最高限量要求的，还应提供有效组分在配合饲料、浓缩饲料、精料补充料、添加剂预混合饲料中的检测方法；
（七）农业农村部指定的试验机构出具的产品有效性评价试验报告、安全性评价试验报告（包括靶动物耐受性评价报告、毒理学安全评价报告、代谢和残留评价报告等）；申请新饲料添加剂审定的，还应当提供该新饲料添加剂在养殖产品中的残留可能对人体健康造成影响的分析评价报告；
（八）标签式样、包装要求、贮存条件、保质期和注意事项；
（九）中试生产总结和“三废”处理报告；
（十）对他人的专利不构成侵权的声明。第八条 产品样品应当符合以下要求：
（一）来自中试或工业化生产线；
（二）每个产品提供连续3个批次的样品，每个批次4份样品，每份样品不少于检测需要量的5倍；
（三）必要时提供相关的标准品或化学对照品。第九条 有效性评价试验机构和安全性评价试验机构应当按照农业农村部制定的技术指导文件或行业公认的技术标准，科学、客观、公正开展试验，不得与研制者、生产企业存在利害关系。
承担试验的专家不得参与该新饲料、新饲料添加剂的评审工作。第十条 农业农村部自受理申请之日起5个工作日内，将申请资料和样品交评审委进行评审。第十一条 新饲料、新饲料添加剂的评审采取评审会议的形式。评审会议应当有9名以上评审委专家参加，根据需要也可以邀请1至2名评审委专家以外的专家参加。参加评审的专家对评审事项具有表决权。
评审会议应当形成评审意见和会议纪要，并由参加评审的专家审核签字；有不同意见的，应当注明。第十二条 参加评审的专家应当依法履行职责，科学、客观、公正提出评审意见。
评审专家与研制者、生产企业有利害关系的，应当回避。第十三条 评审会议原则通过的，由评审委将样品交农业农村部指定的饲料质量检验机构进行质量复核。质量复核机构应当自收到样品之日起3个月内完成质量复核，并将质量复核报告和复核意见报评审委，同时送达申请人。需用特殊方法检测的，质量复核时间可以延长1个月。
质量复核包括标准复核和样品检测，有最高限量要求的，还应当对申报产品有效组分在饲料产品中的检测方法进行验证。
申请人对质量复核结果有异议的，可以在收到质量复核报告后15个工作日内申请复检。
饲料添加剂的质量体系是什么？
饲料添加剂的质量体系是一套旨在确保饲料添加剂质量和安全性的管理体系和标准。它涵盖了饲料添加剂的生产、销售和使用过程中的各个环节，旨在保证饲料添加剂的合规性、质量稳定性和安全性。
以下是饲料添加剂的质量体系的关键要素和常见标准：
GMP标准：Good Manufacturing Practice（良好生产规范）是一种质量管理体系，确保饲料添加剂在生产过程中符合一定的标准和规定，包括原料采购、生产设施、工艺控制、产品质量控制等。
HACCP系统：Hazard Analysis and Critical Control Points（危害分析与关键控制点）是一种食品安全管理体系，用于识别和控制食品生产过程中的危害，并确保产品的安全性。
ISO标准：国际标准化组织（ISO）制定了多个与饲料添加剂相关的标准，如ISO 9001（质量管理系统）、ISO 22000（食品安全管理系统）等，这些标准提供了质量管理和食品安全的指导。
安全评估：饲料添加剂需要经过严格的安全评估，确保其对动物、人类和环境没有不良影响。各国和地区的法规机构通常制定了相应的安全评估和注册程序。
标签要求：饲料添加剂的包装和标签应按照相关法规和标准要求，提供准确的产品信息、用途说明、剂量指导和安全注意事项等。
质量控制：饲料添加剂生产企业需要建立质量控制体系，包括原料供应商的审核、生产过程监控、产品检验和验证等，以确保产品符合质量要求。
监督和检验：相关部门对饲料添加剂进行监督和检验，包括原料检测、产品抽样检验、生产现场检查等，以确保饲料添加剂符合法规和质量要求。
饲料添加剂的质量体系是为了保证饲料添加剂的质量、安全和有效性，提供可靠的产品给养殖业者，同时保护动物和人类的健康。